Das einzige derartige Zentrum in Polen funktioniert nicht so, wie es sollte. „Es schreit zum Himmel nach Rache“

  • „Ausrüstung im Wert von 250 Millionen PLN wird in 15-20 Prozent verwendet, und Menschen sterben, Kinder sterben“ – schrieb Beata Igielska über das Cyclotron Bronowice Center
  • Das NIK-Audit wurde im April letzten Jahres abgeschlossen. In der Mitte ist buchstäblich nichts. In der Nachprüfungserklärung lesen wir: „Da keine Unregelmäßigkeiten festgestellt wurden, hat BPK keine Kommentare oder Schlussfolgerungen formuliert.“
  • „Die Liste der administrativen Versäumnisse ist lang. Erstens haben der Gesundheitsminister und der Nationale Gesundheitsfonds keine angemessenen Maßnahmen ergriffen und daher Krebspatienten keinen angemessenen Zugang zu einer der modernsten Methoden der Krebsbehandlung gewährt“ – schrieb Igielska
  • Und er fragt sich, ob „das Zyklotron in Bronowice irgendwann zu 100 Prozent als Medizin genutzt wird“.
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Mehr als einmal haben wir Stimmen gehört, dass sehr teure medizinische Geräte in Gesundheitseinrichtungen aus finanziellen Gründen nicht optimal genutzt werden. Doch was im 2015 eröffneten Cyclotron Bronowice Center (CCB IFJ PAN) in Krakau geschah, ruft nach Rache im Himmel.

Um es gleich zu betonen: Es ist nicht die Schuld des Zentrums. Das CCB, Teil des Instituts für Kernphysik der Polnischen Akademie der Wissenschaften, verfügt über das Zyklotron Proteus C-235. Es ist das einzige Zentrum in Polen, in dem die Gesundheitsleistungen der Protonenstrahlentherapie in das sogenannte garantierte Leistungspaket aufgenommen werden.

Theoretisch gehören in diesen Korb auch Kinder. Theoretisch, weil die Universitäts-Kinderklinik in Krakau im Mai 2019 die Bestrahlung von pädiatrischen Patienten im Zentrum eingestellt hat. Einer der Gründe ist der Mangel an Kinderanästhesisten, die Kinder während der Bestrahlung in Vollnarkose versetzen.

„Geräte im Wert von 250 Millionen PLN werden in 15-20 Prozent verwendet, und Menschen sterben, Kinder sterben … Oder sie sammeln 200.000 USD für die Behandlung mit denselben Geräten in den USA, während in Polen eine solche Therapie 80.000 bis 90.000 PLN kostet .PLN (Kompletttherapie, 35 Fraktionen), kleine Therapie ist noch billiger“ – 2018 kursierte der Aufruf des zentralen Mitarbeiters in den sozialen Medien. Dieses Thema wurde auch von den überregionalen Medien aufgegriffen. Verordnung des Gesundheitsministers über garantierte Leistungen im Pflegebereich enthalten Krankenhäuser einen schmalen Indikationskatalog.

Der Rest des Textes steht unter dem Video.

Begrenzte Liste von Indikationen

– Die aktuelle Liste ist sehr streng und begrenzt die Anzahl der Patienten. Ich glaube, das Ministerium hat sich bei der Erstellung von der Befürchtung leiten lassen, dass sich zu viele Bewerber bewerben würden. Andererseits sei die Zahl zu gering – betonte später Prof. Marek Jeżabek, damals Direktor von IFJ PAN, in einem Interview mit dem Portal Interia.pl. Er informierte auch das Gesundheitsministerium, das den Fall bearbeiten und möglicherweise in einigen Monaten Änderungen vornehmen wird. Mittlerweile März 2022 und immer noch keine Veränderung auf dem erwarteten Niveau.

Das NIK-Audit wurde im April letzten Jahres abgeschlossen. In der Mitte ist buchstäblich nichts. In der Nachprüfungserklärung lesen wir: „In Bezug auf das Fehlen von Abweichungen hat die BPK keine Anmerkungen oder Schlussfolgerungen formuliert“, und „die begrenzte Patientenzahl gegenüber der erwarteten Zahl ist auf institutsexterne Gründe zurückzuführen. Die Patientenbehandlung erfolgt gemäß der Verordnung des Gesundheitsministers über garantierte Leistungen im Rahmen der Krankenhausversorgung“.

Die positive Stellungnahme des Obersten Rechnungshofs und die Medienschlägerei von 2018 und die anschließende Erweiterung der Liste der im Zentrum behandelbaren Krankheiten führen dazu, dass es heute 50 % seiner Behandlungsmöglichkeiten nutzen kann. Es ist empörend in einem Land, in dem täglich Spenden für Krebspatienten aufgelegt werden, inklusive der Behandlung mit dieser Methode, die derzeit zu den modernsten der Welt gehört. Polnische Kranke, die solche Schätze in ihrem Land haben, gehen nach Tschechien oder Deutschland, um sich zu erleuchten. Natürlich mit mehr Geld, als sie in Polen könnten.

Protonotherapie in der Welt ist ein großes Geschäft. Die von den ausländischen Zentren geschätzten Kosten auf der Grundlage der erteilten Genehmigungen für die Behandlung im Ausland, beispielsweise in den Jahren 2010-2015, betragen 11,755 Mio. PLN. Die teuerste in den USA durchgeführte Leistung kostete 1,267 Mio. PLN, die billigste war die Protonen-Augentherapie im deutschen Zentrum – 18,1 Tsd. PLN. Zloty. Die durchschnittlichen Kosten dieser Therapie in deutschen Zentren betrugen damals fast 93.000 PLN. PLN und in der Mitte Frankreichs etwa 250.000. Zloty.

Derzeit liegt der Preis für die Protonentherapie in der Tschechischen Republik bei etwa 150.000 PLN. Zloty. In Deutschland ist es noch billiger – etwa 100-120.000. In Bronowice noch 60-73 Tausend. Eine kommerzielle Behandlung im Zentrum ist derzeit nicht möglich.

Im Spinnennetz des Systems

Die Liste der administrativen Versäumnisse ist ziemlich lang. Erstens haben das Gesundheitsministerium und der Nationale Gesundheitsfonds keine angemessenen Maßnahmen ergriffen und daher Krebspatienten keinen angemessenen Zugang zu einer der modernsten Krebsbehandlungsmethoden gewährt. Das Nationale Institut für Onkologie hat jedoch die Bedingungen des 2016 mit der Malopolska-Filiale des Nationalen Gesundheitsfonds geschlossenen Vertrags über die Bereitstellung von Protonentherapie, einschließlich der Einstellung der Bestrahlung von Tumoren außerhalb des Sehorgans bei Kindern ab Mai 2019, nicht umgesetzt .

„Das Gesundheitsministerium hat keine Strategie für die Entwicklung der Protonotherapie in Polen entwickelt, was die Umsetzung und den Einsatz innovativer Methoden der Krebsbehandlung und die Organisation der Leistungserbringung erschwerte. Erst im November 2019 hat er ein Team berufen, um eine Strategie zu entwickeln – obwohl zumindest aus dem Jahr 2013 Informationen über die geplante Einrichtung des Zentrums und über Erfahrungen mit der Protonentherapie bei Augenkrebs vorliegen“, heißt es auf dem Onkologie-Portal für Patienten und Ärzte Onkonet.pl.


Foto: Rückblick

Rezension Nr.11 (2022)

In der ersten Version empfahlen Experten, darunter das National Consultant Team for Proton Radiotherapy, fast 50 bösartige Neubildungen für die Protonentherapie. Das Gesundheitsministerium hat der Agentur für die Bewertung und Tarifierung von Gesundheitstechnologie jedoch eine Liste mit nur 10 Indikationen (sic) zur Verfügung gestellt, und AOTMiT hat nur sieben Fälle von bösartigen Neubildungen für diese Therapie qualifiziert. Für Beamte sind das Daten in Excel-Tabellen, für mehr als die Hälfte der Hunderten von Patienten, die 2016-2018 von der Therapie profitieren könnten, ist das ein Drama. Erst 2019 wurde die Liste um neun weitere Indikationen erweitert.

– Im Jahr 2016 haben wir nur einen Patienten an der Gantry-Station bestrahlt, während es im Jahr 2021 171 Patienten waren. Insgesamt haben wir im Jahr 2021 197 Patienten bestrahlt, denn zusätzlich zu Patienten aus der Einheit, die den NHF-Vertrag für Protonentherapie außerhalb des Sehorgans anwendet, nämlich dem Nationalen Institut für Onkologie in Krakau, kamen fast 30 bestrahlte Patienten mit Augenkrebs zu uns . von der Augenklinik des Universitätskrankenhauses in Krakau. Wir haben noch erhebliches Potenzial, dessen Nutzung derzeit auf 50 % geschätzt wird. – sagte Dr. Hab. Renata Kope, IFJ PAN-Professorin, Leiterin des Cyclotron Center Bronowice.

– Abgesehen von der geringen Anzahl an Indikationen sehe ich das Problem in den geringen Kosten der medizinischen Behandlung. In diesem Jahr ist der Strompreis deutlich gestiegen, allein aus diesem Grund hätte ich mit einer doppelt so hohen Rechnung gerechnet. Das Gerät sollte die ganze Zeit laufen. Wenn sich der Preis nicht bewegt, werden wir uns in einer schwierigen Situation befinden – Renata Kopeć ist besorgt.

Im Reglement von 2019 gab es eine leichte Indikationserweiterung, jetzt ist etwas anderes geplant. Darüber hinaus wurden einige Patienten off-label überwiesen. Die Zustimmung hierzu wurde vom nationalen Strahlentherapieberater erteilt.

In dieser Situation sollte der Gesundheitsminister in Absprache mit dem Präsidenten des Nationalen Gesundheitsfonds und in Zusammenarbeit mit Vertretern öffentlicher medizinischer Einrichtungen, die sich mit onkologischer Versorgung befassen, dringend Regeln für die Organisation der Protonentherapie unter Berücksichtigung der Möglichkeit entwickeln Abschluss von Verträgen mit Anbietern aus ganz Polen, darunter direkt getrennt für Erwachsene und Kinder.

Dr. Tomasz Skin, MD, Leiter des Labors für Protonenstrahlentherapie des Nationalen Instituts für Onkologie – Nationales Forschungsinstitut, Zweigstelle Krakau, ist ebenfalls der Ansicht, dass die Protonenstrahlentherapie eine Ausweitung der in den Vorschriften des Gesundheitsministeriums beschriebenen Indikationen erfordert.

– Wir warten auf die endgültige Entscheidung des Ministeriums. Wir hoffen, dass die Liste in naher Zukunft erweitert wird. Die Verfahrensbewertung sollte deutlich verbessert werden. Bereits zum Zeitpunkt der ersten Bewertung vor mehr als fünf Jahren lagen die Kosten der Protonotherapie deutlich unter den Preisen in anderen europäischen Zentren. Während des Betriebs des Zentrums habe sich an der Einschätzung nichts geändert, was im Kontext der Inflation und der steigenden Kosten für die Herstellung von Protonenstrahlen auch die Rentabilität der Therapie schmälere – betont der Mediziner.

Ihm zufolge ist es für Erwachsene und Kinder wichtig, dass die Therapie wirksam und sicher ist. Daher wird – neben der sehr wichtigen Frage nach Platz und Ausstattung – geschultes medizinisches Personal benötigt.

– Wir sprechen nicht nur von Anästhesisten, sondern auch von Kinderonkologen und Hämatologen, sowie Strahlentherapie-Onkologen mit entsprechender Erfahrung in der Betreuung von pädiatrischen Patienten – führt Dr. Skins.

Es sei darauf hingewiesen, dass das Zyklotron auch von Physikern, Ingenieuren und Strahlenbiologen verwendet wird, für die der Protonenstrahl unter anderem zur Untersuchung der Eigenschaften von Materie und der Empfindlichkeit biologischer Materialien gegenüber Strahlung verwendet wird. Die Forschungsergebnisse des CCB sind Publikationen in den Bereichen Medizinphysik, Dosimetrie und Strahlenbiologie sowie kernphysikalische Grundlagenforschung.

Offizieller Marathon – Fortsetzung

Mehr als zwei Wochen lang hat das Gesundheitsministerium meine Fragen zur Nichtnutzung des therapeutischen Potenzials des Zyklotrons in Bronowice nicht beantwortet. Und das entscheidet darüber, die Bewertung medizinischer Verfahren zu ändern und die Liste zu erweitern.

Der Nationale Gesundheitsfonds der Zweigstelle der Woiwodschaft Małopolska in Krakau ist der Ansicht, dass er die Bereitstellung und Verfügbarkeit von Protonentherapiediensten für Krebserkrankungen außerhalb der Sehorgane erfüllt, indem er 2016 einen Vertrag über seine Umsetzung mit dem Nationalen Institut für Onkologie unterzeichnete. Maria Skłodowskiej-Curie-Filiale in Krakau. NIO und nicht der Nationale Gesundheitsfonds sollte Unterauftragnehmer für Protonenstrahlentherapiedienste für Kinder auswählen.

„Maopolska OW NFZ ist nicht an dem Verfahren beteiligt, überwacht jedoch laufend die Situation hinsichtlich der Maßnahmen, die NIO zu seiner Auswahl ergriffen hat. Wenn Einrichtungen bereit sind, Protonotherapie-Dienstleistungen für nicht-visuelle Neoplasien für pädiatrische Patienten zu erbringen, schließt MOW NFZ die Möglichkeit nicht aus, zusätzliche Verfahren anzukündigen, die den Abschluss des Vertrages ermöglichen. In Situationen, in denen der Gesundheitszustand des Patienten eine im Ausland geplante Behandlung erfordert, kann es möglich sein, eine Genehmigung zur Finanzierung einer solchen Behandlung zu erhalten“, heißt es in der Erklärung.

Kamila Malinowska, Epidemiologin, Direktorin des Präsidialbüros der Agentur für die Bewertung und Tarifierung von Gesundheitstechnologie, teilte mit, dass der Präsident am 22. Dezember 2021 die Empfehlung Nr. 139/2021 über die Bewertung der Gültigkeit von Änderungen in der Medizintechnik. im Rahmen der erweiterten Eignungskriterien für die Protonentherapie von Krebserkrankungen, die außerhalb der Sichtweite von Organen liegen. Der Analysebericht wird zusammen mit der Position des Transparenzausschusses und Empfehlungen zur Erweiterung der Kriterien dem Gesundheitsminister vorgelegt. Bedeutet dies, dass das Zyklotron in Bronowice irgendwann zu 100 % für die Medizin genutzt wird?

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Eckehard Beitel

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