Das gefälschte Typ-2-Diabetes-Medikament Ozempic ist offenbar in Ländern der Europäischen Union und im Vereinigten Königreich im Umlauf. Dieses Medikament ist in diesem Jahr in den EU-Ländern sehr gefragt, da es den Menschen gelungen ist, damit Gewicht zu verlieren. Das gefälschte Ozempic wurde von deutschen und österreichischen Drogenbehörden erwischt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte veröffentlichte einen Bericht über gefälschte Ozempic-Nachfüllstifte zur Behandlung von Typ-2-Diabetes, aber auch zur Gewichtsreduktion. [Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte [BFArM]. Die Europäische Arzneimittel-Agentur warnt vor gefälschten Arzneimitteln [EMA].

„Bisher gibt es keine Hinweise darauf, dass das gefälschte Arzneimittel Patienten erreicht hat. „Allerdings lässt sich nicht leugnen, dass es auch in Deutschland gefälschte Arzneimittel in der Vertriebskette gibt.“ schreiben Nachricht Deutsches Medizinisches Institut.

Den Behörden gelang es, in Lebensmittelketten gefälschtes Ozempic zu erbeuten. Sie schließen jedoch nicht aus, dass andere gefälschte Waren nicht vertrieben werden. Laut BFArM seien bisher gefundene gefälschte Medikamente anhand der Umverpackung nur schwer zu erkennen. Besser gesagt, gefälschtes Ozempic kann nur erkannt werden, wenn man direkt auf den Fertigpen schaut, mit dem das Medikament verabreicht wird. Der obere Stift im Bild rechts ist das Original. Darunter befinden sich Fälschungen, die unter demselben Handelsnamen verkauft werden [Foto: Německý lékový institut, BFArM].

„Daher bitten wir alle Apotheker, bis auf Weiteres die Echtheit aller Hauptverpackungen zu überprüfen, bevor sie Arzneimittel an Patienten verabreichen.“ Die deutsche Arzneimittelbehörde legte Berufung ein.

Das EU-System erkennt gefälschte Arzneimittel recht gut

Darin heißt es außerdem, dass Ozempic-Verpackungen, die Warnungen in der Echtheitssoftware des Arzneimittels auslösen oder nicht dem üblichen Erscheinungsbild entsprechen, von Apothekern nicht abgegeben werden sollten, um die Gesundheitssicherheit der Patienten zu gewährleisten.

„Diese Medikamente müssen sofort unter Quarantäne gestellt werden. Auch die zuständige Kontrollbehörde ist unverzüglich zu benachrichtigen.“ warnt BFArM.

Der Vorfall dieses gefälschten Arzneimittels wird derzeit vom Deutschen Arzneimittelinstitut gemeinsam mit dem Zulassungsinhaber, dem dänischen Unternehmen Novo Nordisk, und der Polizei bearbeitet.

Das Vereinigte Königreich genehmigt die Wego-Injektion zur Gewichtsabnahme. In den USA wissen sie es bereits

Die Europäische Arzneimittel-Agentur teilte mit, dass die Stifte mit deutschen Etiketten von Großhändlern in Österreich und Deutschland stammten. Die gefälschten Stifte tragen die Chargennummer, den 2D-Barcode und die eindeutige Seriennummer der Originalverpackung von Ozempic. Und in der EU verfügt jede Arzneimittelpackung über einen eindeutigen 2D-Barcode und eine Seriennummer. Daher können sie problemlos in einem für die gesamte EU gültigen elektronischen System nachverfolgt werden.

„Als die gefälschte Ozempic-Verpackung gescannt wurde, stellte sich heraus, dass die Seriennummer nicht aktiv war. Dies machte die Inspektoren auf das Vorliegen eines offensichtlichen Betrugs aufmerksam.“ Vertreter der EMA erklären, wie Spediteure gefälschte Ozempic-Pakete erkennen.

Sie fügten hinzu, dass die Ärzte nach der Verwendung des gefälschten Stifts keine Gesundheitsschäden beim Patienten festgestellt hätten. Es gibt nicht einmal die Tatsache, dass einer der Patienten es eingenommen hat oder dass ihm eine der führenden Apotheken Deutschlands ein gefälschtes Medikament gegeben hat.

Menschen mögen Ozempic wegen seiner schlankmachenden Wirkung

Dieses Medikament mit dem Handelsnamen Ozempic des dänischen Pharmaunternehmens Novo Nordisk enthält den Wirkstoff Semaglutid. Dieses Medikament ist in den EU-Ländern zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Die Abgabe erfolgt auf ärztliche Verschreibung. Bereits im letzten Jahr und noch deutlicher in diesem Jahr stieg die Nachfrage nach Ozempic, nachdem sich herausstellte, dass es manchmal auf magische Weise und in kurzer Zeit zum Abnehmen führte. Obwohl die Menschen nach Beendigung der Behandlung schnell wieder ihr ursprüngliches Gewicht erreichen.

Trotzdem erlitten Ozzy Osbournes Frau Sharon und ihre Tochter Kelly Osbourne Berichten zufolge dank der Droge Gewichtsverlust. Und der amerikanische Milliardär Elon Musk und viele amerikanische Hollywoodstars verwenden es angeblich, um ihr Gewicht zu halten.

All dies führte zu einer enormen Nachfrage nach dem Medikament in der breiten Öffentlichkeit, was zu Lieferausfällen in europäische Länder, darunter auch in die Tschechische Republik, führte. Im April dieses Jahres Vertreter des Gesundheitsministeriums der Tschechischen Republik [MZ ČR] hielt eine Pressekonferenz ab, um die Öffentlichkeit über die mehrwöchigen Importengpässe bei diesem Medikament zu informieren.

In der Tschechischen Republik fehlt es an Ozempic zur Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit

Der Anstieg des Konsums von verschriebenem Ozempic wurde später durch Daten des Staatlichen Instituts für Arzneimittelkontrolle bestätigt [SÚKL]. Ihren Angaben zufolge haben sich die Verschreibungen für das Medikament in den letzten Monaten verdoppelt. Daraus geht hervor, dass das Medikament auch im Off-Label-Modus zur Behandlung anderer Krankheiten als Typ-2-Diabetes verschrieben wird.

„Der Anstieg von letztem Juni bis März beträgt fast 100 %. „Damit besteht Grund zu der Annahme, dass es auch bei anderen Indikationen festgestellt wird“, erklärte im April dieses Jahres die ehemalige SÚKL-Direktorin Irena Storová.

Das Ministerium schränkte daher vorübergehend die Verschreibung von Ozempic zur Behandlung anderer Krankheiten als Typ-2-Diabetes ein und verbot seinen Export. Und wie der aktuelle EMA-Bericht bestätigt, steigt die Nachfrage nach Ozempic weiter und geht mit einer Verknappung dieses Arzneimittels in den EU-Ländern einher.

Veronika Táchová